Catégorie : Épilepsie

La société britannique GW Pharma a subi un revers dans son pays après que l’organisme de surveillance des médicaments NICE a décidé de ne pas recommander le remboursement par le NHS d’Epidyolex (cannabidiol/CBD) en association avec le clobazam pour les personnes atteintes du syndrome de Dravet ou de Lennox-Gastaut (LGS), deux formes d’épilepsie résistantes au traitement, rapporte Pharmafile.com.*

Bien qu’il ait conclu que la thérapie combinée réduisait efficacement le nombre total des types de crises les plus importants associés à ces pathologies par rapport aux soins standard, l’institut a souligné le manque de données définitives sur l’efficacité à long terme, étant donné que les données d’essai soumises ne couvraient que 14 semaines.*

Il a également exprimé son scepticisme quant à la fiabilité des modèles économiques fournis par le fabricant sur le rapport coût-efficacité de la combinaison de médicaments, en faisant valoir qu’ils ne tenaient pas compte de manière adéquate de tous les aspects clés qui affecteraient les personnes souffrant d’épilepsie résistante au traitement, leurs soignants et leurs familles.*

« La nature souvent pénible et limitant la durée de vie de ces épilepsies très difficiles à contrôler signifie que nous devrions tous accueillir favorablement de nouvelles options de traitement. Le cannabidiol est un traitement prometteur pour les personnes atteintes de ces types d’épilepsies », a commenté Meindert Boysen, directeur du Centre d’évaluation des technologies de la santé au NICE. « Même si le comité a accepté que les preuves montrent que le cannabidiol avec le clobazam réduit la fréquence des crises, son efficacité à long terme est inconnue, et le comité n’a pas été convaincu de la façon dont l’entreprise a modélisé l’effet sur les personnes vivant plus longtemps ou ayant une meilleure qualité de vie ».*

« Sur la base des preuves qui lui ont été présentées, le comité n’a pas pu recommander le cannabidiol avec le clobazam comme une utilisation efficace des ressources du NHS. Cependant, nous nous engageons à travailler avec l’entreprise pour résoudre les problèmes de modélisation économique identifiés par le comité, et pour l’aider à comprendre ce qu’elle doit faire pour atténuer le coût du cannabidiol pour le NHS. Les patients, les soignants et leurs familles ne méritent pas moins. »*

Un porte-parole de GW Pharma a répondu : « Nous nous engageons à travailler avec NICE pour répondre aux questions techniques qu’il a soulevées, dans le but de garantir que les patients puissent accéder au médicament sur le NHS dès que possible après l’approbation réglementaire. Nous gardons l’espoir que le NICE recommandera la solution orale de cannabidiol à la fin de son processus d’évaluation. »*

La thérapie a été approuvée par la FDA en juin de l’année dernière sous le nom légèrement différent d’Epidiolex, tandis que l’approbation de l’UE est attendue pour octobre de cette année après une recommandation positive du CHMP en juillet.*

Matt Fellows*

* article original

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*** ndlr. : –.