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Factbox : Ce que nous savons sur les maladies causées par le vapotage aux États-Unis

Des responsables de la santé publique des États-Unis enquêtent sur plus de 450 cas de maladies pulmonaires graves et ont confirmé au moins cinq décès liés à des produits de cigarette électronique, y compris les dispositifs et les liquides qu’ils contiennent, rapporte l’agence Reuters*.

Les centres de contrôle et de prévention des maladies (Centers for Disease Control and Prevention) définissent les cigarettes électroniques comme des dispositifs permettant de fournir un aérosol à l’utilisateur en chauffant un liquide contenant généralement de la nicotine, des arômes et d’autres produits chimiques. Les cigarettes électroniques peuvent également être utilisées pour délivrer de la marijuana ou d’autres substances.*


CE QUE NOUS SAVONS*

Au 6 septembre, la CDC avait reçu des cas de 33 États et des îles Vierges américaines. Le CDC a confirmé des décès liés à la consommation de vapeurs ou de cigarettes électroniques en Californie, en Illinois, dans l’Indiana, au Minnesota et en Oregon.*

Le CDC étudie l’utilisation de la nicotine et du tétrahydrocannabinol ou THC, composant psychoactif du cannabis, pour en déterminer la cause.*

Bien que la maladie puisse provoquer de la fièvre et d’autres symptômes évocateurs d’une infection, les patients ne répondent pas aux antibiotiques et les médecins estiment qu’ils souffrent d’une lésion chimique.*

CE QUE NOUS NE SAVONS PAS*

Jusqu’à présent, aucun produit n’a été identifié dans tous les cas. Le seul point commun à ce jour est que les personnes souffrant de maladies pulmonaires utilisaient des cigarettes électroniques ou des appareils à vapotage.*

Il n’est pas encore clair si la maladie est unique aux États-Unis, bien que certains organismes de santé, tels que le Canada, disent qu’ils n’ont pas eu de cas jusqu’à présent.*

Le CDC cherche également à savoir si les maladies sont causées par des ingrédients contenus dans les produits de vapotage ou par les habitudes de vapotage en général.*


CE QUE LES PARTIES PRENANTES DISENT*

Le CDC exhorte les consommateurs à s’abstenir de toute vapotage jusqu’à ce qu’une cause soit identifiée afin d’éviter davantage de décès et de maladies de patients.*

La Food and Drug Administration a mis en garde les consommateurs d’éviter les produits de vapotage achetés en dehors des magasins de vente au détail, ainsi que les liquides de THC ou autres substances illicites. Dans un avertissement publié le 6 septembre, l’agence a souligné que de nombreux échantillons de liquides de vapotage utilisés par les patients contenaient du THC et que la plupart des échantillons contenant du THC contenaient également des quantités significatives d’acétate de vitamine E, une substance présente dans les compléments alimentaires.*

L’American Medical Association a exhorté tous les consommateurs à éviter les vapotages. L’organisation a exhorté les médecins à avertir leurs patients des dangers potentiels des cigarettes électroniques et a demandé à la FDA de réglementer les produits de vapotage.*

Les responsables de l’industrie ont cherché à éloigner leurs entreprises de tout risque éventuel pour la sécurité, en s’appuyant sur les avertissements de la FDA concernant les liquides THC.*

Gregory Conley, président de l’American Vaping Association, a reproché à l’AMA de « faire peur aux produits de vapotage à la nicotine » tout en ne mentionnant pas « les risques réels de vapotage de produits illicites à base de THC. »*

Ted Kwong, un porte-parole du leader du marché américain Juul Labs Inc, a déclaré que ses produits « n’incluent pas le THC, aucun composé dérivé du cannabis, ni les composés de vitamine E comme ceux que l’on trouve dans les produits à base de THC. » Juul est détenu à 35% par Altria Group Inc. (LUN).*

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Pas si vite : le CDC n’est pas prêt à blâmer les « vapes de rue » illicites pour des maladies

Les enquêteurs sanitaires américains jettent les bases d’un vaste réseau pour comprendre ce qui rend malade des centaines de vapoteurs à travers le pays et n’ont toujours exclu aucun produit sur le marché, alors même que les responsables de l’industrie du vapotage soulignent le rôle potentiel des produits illicites à base de cannabis, rapporte l’agence Reuters*.

Le Dr Dana Meaney-Delman dirige l’enquête menée par le Centre américain pour le contrôle et la prévention des maladies sur le coupable d’au moins cinq décès confirmés et de 450 cas déclarés de maladie pulmonaire liés à l’utilisation des dispositifs.*

L’agence recommande aux personnes de s’abstenir d’utiliser une cigarette électronique ou un appareil de vapotage jusqu’à ce qu’il y ait une preuve plus concluante d’une cause, a-t-elle déclaré lors d’un entretien.*

« Nous essayons de prévenir d’autres cas et décès », a déclaré Meaney-Delman.*

     À ce jour, elle a examiné les données de 64 patients, y compris les cas publiés vendredi dans le New England Journal of Medicine, ainsi que d’autres rapports. Quatre-vingt pour cent de ces patients ont déclaré avoir consommé du tétrahydrocannabinol (THC), composant psychoactif du cannabis, a-t-elle déclaré.*

     Vendredi, la US Food and Drug Administration a mis en garde les consommateurs contre l’utilisation d’appareils de vapotage achetés « dans la rue » ou l’ajout de THC et d’autres substances aux produits achetés en magasin. Les fabricants de cigarettes électroniques se sont éloignés des « vapes » illicites et ont souligné que leurs produits ne contenaient pas les liquides sous surveillance.*

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Les États-Unis demandent aux sociétés productrices de cannabis de ne pas faire de publicité sur les traitements de la maladie

La principale autorité américaine de réglementation des consommateurs et du commerce a déclaré mardi avoir averti trois sociétés vendant des produits infusés au cannabidiol qu’il était illégal de faire de la publicité pour que ces produits puissent combattre les maladies sans fournir de preuves scientifiques crédibles, rapporte l’agence Reuters*.

Ces dernières années, le produit chimique dérivé de la plante de cannabis, communément appelé CBD, a été présenté comme soulageant d’innombrables maux physiques.*

La Federal Trade Commission (FTC) a déclaré que les trois sociétés non identifiées ont affirmé, sans fournir de justification, que le CBD peut traiter plus de deux douzaines de maladies, notamment le cancer, la maladie d’Alzheimer, la sclérose en plaques, la schizophrénie, l’épilepsie, le diabète, le psoriasis et le sida.*

Les sociétés qui vendent des huiles, des teintures, des gélules, des gélifiants et des crèmes ont 15 jours pour informer la FTC de la manière dont elles répondront à l’avertissement.*

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Le gouverneur de New York propose d’interdire les cigarettes électroniques aromatisées

Le gouverneur de New York, Andrew Cuomo, a proposé lundi 9 septembre, un projet de loi visant à interdire les cigarettes électroniques aromatisées dans tout le pays afin de protéger les jeunes des conséquences inconnues du vapotage, rapporte l’agence Reuters*.

« Le bon sens dit que si vous ne savez pas ce que vous fumez, ne le fumez pas », a déclaré Cuomo aux journalistes lors d’une conférence de presse. « Et pour le moment, nous ne savons pas ce que vous fumez beaucoup de ces substances de vapotage », a-t-il déclaré.*

L’annonce du gouverneur intervient après une recrudescence à l’échelle nationale de graves et mystérieuses maladies des poumons, possiblement liées au vapotage, qui ont également entraîné cinq décès aux États-Unis.*

Les autorités américaines de la santé publique ont annoncé vendredi qu’elles enquêtaient sur environ 450 cas de la maladie dans 33 États et un territoire des États-Unis, y compris 41 cas dans l’État de New York. Les centres américains de contrôle et de prévention des maladies et la Food and Drug Administration des États-Unis ont déclaré ne pas avoir associé la maladie à un produit ou à un ingrédient spécifique de la cigarette électronique.*

Si le projet de loi devenait loi, New York deviendrait le deuxième État à interdire les cigarettes électroniques aromatisées, après le Michigan, qui a interdit mercredi la cigarette.*

Alors que les cigarettes électroniques sont présentées comme un produit destiné à aider les fumeurs à réduire ou à arrêter de fumer, les responsables de la santé se sont inquiétés du fait que de nombreux arômes de cigarettes électroniques sont conçus pour que la nouvelle génération soit accroc à la nicotine.*

Un grand nombre des maladies signalées concernaient des produits de vapotage, notamment du cannabis, contenant de l’acétate de vitamine E, une huile dérivée de la vitamine E potentiellement dangereuse par inhalation.*

M. Howard Zucker, membre de la Commission chargé de la santé à New York, a également annoncé que le ministère de la Santé de l’État émettait des assignations à comparaître à trois sociétés de fabrication de cigarettes électroniques, Honey Cut Labs LLC, Floraplex Terpenes et Mass Terpenes LLC. Le ministère de la Santé a prélevé des échantillons auprès des trois sociétés et a constaté des niveaux élevés d’acétate de vitamine E dans leurs produits.*

Cuomo a déclaré que les magasins vendant des cigarettes électroniques seraient tenus de divulguer les conséquences potentielles pour la santé.*

« C’est assez simple : ne le faites pas », a déclaré Cuomo. « Ne le faites pas parce que nous ne savons pas si c’est sûr. »*

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« Il est temps d’arrêter de vapoter » : le Kansas rapporte la sixième mort américaine liée à une maladie mystérieuse

Un résident du Kansas est la sixième personne, aux États-Unis, à mourir d’une mystérieuse maladie respiratoire liée à un vapotage, ont déclaré des responsables de l’Etat mardi 10 septembre, alors que les responsables de la santé publique s’efforçaient de comprendre un problème de santé à l’échelle nationale, rapporte l’agence Reuters*.

« Il est temps d’arrêter de vapoter », a déclaré le Dr Lee Norman Norman, responsable de la santé dans l’État du Kansas, dans un communiqué. « Si vous ou un être cher vapote, s’il vous plaît arrêtez. »*

Les responsables de la santé publique des États-Unis enquêtent sur 450 cas de maladie pulmonaire liée à la vapotage dans 33 États et sur un territoire des États-Unis. L’enquête menée à l’échelle nationale par les centres américains de contrôle et de prévention des maladies et la Food and Drug Administration américaine n’a pas établi de lien entre la maladie et un produit spécifique de la cigarette électronique.*

Un grand nombre des maladies signalées concernaient des produits de vapotage, notamment du cannabis, contenant de l’acétate de vitamine E, une huile dérivée de la vitamine E pouvant être dangereuse par inhalation. L’industrie du vapotage a imputé l’augmentation de la contagion aux produits du marché noir, mais les responsables de la santé n’ont pas encore exclu l’utilisation de dispositifs de vapotage comme cause potentielle.*

« Nous sommes d’accord avec la FDA – si vous ne voulez pas mourir ou si vous vous retrouvez dans un hôpital, arrêtez immédiatement de vapoter les huiles de THC illégales », a déclaré un porte-parole de l’American Vaping Association. « Si vous êtes un fumeur ou un ex-fumeur adulte qui vend des produits à base de nicotine achetés en magasin, n’écoutez pas les activistes qui préféreraient que vous respiriez une fumée mortelle plutôt que de la vape. »*

Parmi les cas signalés, les symptômes comprenaient essoufflement, fièvre, toux et vomissements. Des indicateurs supplémentaires ont inclus des maux de tête, des vertiges et des douleurs à la poitrine.*

À ce jour, le Kansas compte six cas associés à l’épidémie. Les responsables de la santé ont révélé que la personne décédée était âgée de plus de 50 ans et présentait des problèmes de santé sous-jacents, selon le communiqué. Aucune autre information n’a été fournie pour protéger la confidentialité du patient.*

« Nos condoléances vont à la famille de la personne décédée », a déclaré la Gouverneure Laura Kelly dans sa déclaration. « J’exhorte les Kansasiens à faire attention. Ne vous mettez pas en danger et suivez les recommandations des responsables de la santé publique. »*

L’Association médicale américaine a appelé lundi les Américains à cesser d’utiliser des cigarettes électroniques de quelque sorte que ce soit jusqu’à ce que les scientifiques maîtrisent mieux la maladie.*

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Un groupe de médecins américains dit d’arrêter de vapoter alors que les décès et les maladies augmentent

L’American Medical Association (AMA) a exhorté les Américains lundi 9 septembre, à cesser d’utiliser des cigarettes électroniques pour permettre aux scientifiques de mieux comprendre la cause de 450 maladies pulmonaires et au moins cinq décès liés à l’utilisation des produits, rapporte l’agence Reuters*.

L’AMA, l’un des groupes de médecins les plus influents du pays, a également invité les médecins à informer les patients des dangers des cigarettes électroniques, notamment des toxines et des carcinogènes, et à signaler rapidement tout cas suspecté de maladie pulmonaire liée à l’utilisation de cigarettes électroniques au service de santé local ou de l’état.*

La recommandation faisait suite à l’avis des centres américains de contrôle et de prévention des maladies (Centers for Disease Control, CDC) de vendredi, selon lequel les personnes envisagent de ne pas utiliser de produits de cigarette électronique pendant la recherche de la cause de la série de maladies pulmonaires graves associées à l’inhalation de vapeurs.*

Nombre de cas, mais pas tous, concernaient des personnes qui utilisaient ces dispositifs pour vaporiser des huiles contenant du tétrahydrocannabinol (THC), composant psychoactif du cannabis.*

Les responsables du CDC ont déclaré que certains laboratoires avaient identifié de l’acétate de vitamine E dans des échantillons de produits et étaient en train de l’examiner comme cause possible de la maladie.*

Les experts en santé publique n’ont trouvé aucune preuve de maladie infectieuse et estiment que les maladies pulmonaires sont probablement associées à une exposition à des produits chimiques.*

Megan Constantino, 36 ans, de Saint-Pétersbourg, en Floride, a cesssé de vapoter il y a six jours après avoir entendu des informations faisant état de maladies et de décès liés à la maladie.*

« Cela m’a fait tellement peur que j’arrête », a-t-elle dit.*

Comme de nombreux utilisateurs de stylos de vapotage, Constantino a opté pour l’appareil après avoir cessé de fumer, il y a trois ans, et a déclaré : « C’est la chose la plus difficile que j’ai jamais faite. »*

Elle a ajouté : «J’ai jeté la dernière cartouche. J’ai pris une photo de celle-ci et j’ai littéralement pleuré. »

Mme Constantino a déclaré que de nombreuses personnes qui vapotent avaient été « sur le qui-vive » des résultats de l’enquête et qu’elle craignait que les rapports faisant état d’un lien avec le vapotage de THC ne donnent aux gens une excuse pour ignorer les avertissements.*

Selon l’Organisation mondiale de la santé, les cigarettes électroniques sont généralement considérées comme plus sûres que les cigarettes traditionnelles, qui tuent jusqu’à la moitié des utilisateurs à vie. Mais les effets à long terme du vapotage sur la santé sont en grande partie inconnus.*

La Food and Drug Administration des États-Unis a dû faire face à une pression croissante pour freiner le pic d’utilisation des cigarettes électroniques par les adolescents, une tendance qui a coïncidé avec la popularité croissante des cigarettes électroniques Juul.*

« Nous ne devons pas rester sans rien faire pendant que les cigarettes électroniques continuent de ne pas être réglementées. Nous exhortons la FDA à accélérer la réglementation des cigarettes électroniques et à retirer du marché tous les produits non réglementés », a déclaré le président de l’AMA, M. Patrice Harris, dans un communiqué.*

Gregory Conley, président de l’American Vaping Association, qui plaide pour que les fumeurs de cigarettes adoptent des dispositifs de vapotage à base de nicotine, a déclaré que l’AMA devrait « avoir honte d’avoir fait de la politique avec la santé de la population et de protéger les profits des trafiquants de drogue. »*

Il a critiqué l’AMA pour son « discours alarmant sur les produits de vapotage à la nicotine » sans mentionner « les risques bien réels de vapotage de produits illicites à base de THC ».

Juul Labs a refusé de commenter. Altria Group Inc détient une participation de 35% dans Juul.

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Un résident du comté de Los Angeles meurt d’une maladie pulmonaire, le cinquième décès aux États-Unis est peut-être lié au vapotage

Un résident du comté de Los Angeles est décédé des suites d’une maladie pulmonaire possiblement liée au vapotage, ce qui porte à cinq le nombre de décès de ce type aux États-Unis, ont déclaré vendredi 6 septembre, des responsables de la santé, rapporte l’agence Reuters*.

Les fonctionnaires mettent en garde contre l’utilisation de la cigarette électronique, car la cause exacte de tout lien entre le vapotage et la pathologie pulmonaire reste inconnue.*

La personne non identifiée a été décrite comme une personne âgée atteinte d’une maladie sous-jacente chronique et faisant partie des 12 cas de personnes souffrant de pneumopathie grave et soudaine après une histoire de vapotage dans le comté de Los Angeles, a déclaré Muntu Davis, le responsable du Département de la santé publique du comté de Los Angeles.*

« Notre recommandation… est que si vous n’avez pas à vapoter, ne le faites pas tout de suite. Il y a vraiment beaucoup d’inconnues. Il y a beaucoup d’informations à recueillir », a-t-il déclaré lors d’une conférence de presse.*

Des décès ont également été confirmés dans l’Illinois, l’Indiana, le Minnesota et l’Oregon, a annoncé vendredi le Centre américain de contrôle et de prévention des maladies (CDC). En outre, l’agence enquête sur 450 cas de maladies pulmonaires qui pourraient avoir été causées par l’usage de la cigarette électronique à travers le pays.*

Le CDC a déclaré que le nombre total de cas confirmés de maladie liée au vapotage est resté à 215, chiffre identique à sa mise à jour le mois dernier, mais plusieurs autres cas de maladies pulmonaires sont toujours sous enquête.*

Le personnel d’agences de santé, y compris la FDA (Food and Drug Administration) américaine, a déclaré ne pas avoir associé la maladie à un produit spécifique de la cigarette électronique ou à une substance particulière dans la cigarette électronique.*

La FDA a annoncé vendredi que de nombreux échantillons testés par les Etats ou par l’agence dans le cadre de l’enquête contenaient du tétrahydrocannabinol (ou THC), composant psychoactif du cannabis. La plupart des échantillons contenant du THC testé contenaient également des quantités importantes d’acétate de vitamine E, a précisé l’agence.*

« Les consommateurs sont instamment priés d’éviter d’acheter des produits de vapotage dans la rue et de s’abstenir d’utiliser de l’huile de THC ou de modifier / ajouter des substances aux produits achetés en magasin », a déclaré la FDA dans un communiqué.*

Le CDC a déclaré qu’aucune preuve de maladie infectieuse n’a été identifiée et que, par conséquent, les maladies pulmonaires sont probablement associées à une exposition chimique.*

« Quelque chose doit être fait. Il n’y a pas assez de réglementation. Nos politiciens n’ont pas pris suffisamment de mesures », a déclaré Tim Johnson lors d’une conférence de presse tenue dans l’Illinois jeudi, à la suite de la maladie pulmonaire de sa fille, qui aurait été causée par du vapotage. « Nous avons peut-être esquivé une balle avec notre fille. »*

Selon l’Organisation mondiale de la santé, les cigarettes électroniques sont généralement considérées comme plus sûres que les cigarettes traditionnelles, qui tuent jusqu’à la moitié des utilisateurs à vie. Mais les effets à long terme du vapotage sur la santé sont en grande partie inconnus.*

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La Thaïlande supprime les extraits de cannabis de la liste des stupéfiants ; les entreprises braquent leurs regards sur les investissements

La Thaïlande a retiré les extraits de cannabis et de chanvre de sa liste de stupéfiants, ont annoncé lundi des responsables pour la promotion du développement de produits à base de marijuana à des fins médicales, rapporte l’agence Reuters*.

La Thaïlande, qui utilise depuis longtemps le cannabis pour soulager la douleur et la fatigue, a légalisé la marijuana à des fins médicales et a mené des recherches pour renforcer les revenus agricoles.*

« L’intention est de permettre l’utilisation d’extraits dans les médicaments, les cosmétiques et les aliments et de soutenir le chanvre en tant que culture de rente », a déclaré à la presse le secrétaire général de la Thai Food and Drug Administration, Tares Krassanairawiwong, ajoutant que l’huile et les graines de chanvre seraient aussi exemptées.*

Jusqu’à présent, seuls les hôpitaux et les installations de recherche sont autorisés à demander des licences pour développer des extraits médicaux de cannabis, mais les entreprises y voient une opportunité.*

Ishaan Shah, membre de la famille de milliardaires Shah, a fondé le groupe Ganja à Bangkok et envisage de fournir du cannabis à des fins médicales au bras pharmaceutique du groupe GP de la famille , Megalife Sciences Pcl.*

« Nous travaillons à l’extraction du cannabidiol (CBD), c’est notre objectif à court terme », a déclaré Shah à Reuters.*

Le marché thaïlandais du cannabis devrait atteindre 660 millions de dollars d’ici 2024, selon la société d’analyse Prohibition Partners.*

Des extraits de cannabis et de plantes de chanvre, tels que du CBD pur, des produits à base de CBD et des produits contenant moins de 0.2% de THC, l’ingrédient psychoactif du cannabis, ont été retirés de la liste des stupéfiants de la catégorie 5, a déclaré le régulateur.*

Les licences ne sont pas encore disponibles pour les entreprises.*

Les drogues de la catégorie 5 sont passibles d’une peine d’emprisonnement pouvant aller jusqu’à 15 ans et d’une amende pouvant aller jusqu’à 1.5 million de bahts (49 019.61 US dollars).*

Le gestionnaire de fonds de capital-risque en phase de démarrage, Expara, espère collecter 30 millions de dollars d’ici à décembre de cette année afin d’investir dans une technologie liée au cannabis, a déclaré le directeur général, Douglas Abrams.*

« Nous pensons que l’évolution de la réglementation est un indicateur avancé de la croissance rapide de ce nouveau secteur », a-t-il déclaré à Reuters.*

La production, la culture et la vente de cannabis sont limitées aux producteurs thaïlandais agréés pour une période de cinq ans afin de protéger l’industrie nationale, a déclaré Tares, ajoutant que ce dernier était en train de réviser la réglementation permettant aux entreprises de demander un permis.*

Selon le site Web de la FDA, quelque 334 permis ont été délivrés à ce jour, principalement à des hôpitaux et à des agences de santé.*

La Thaïlande a livré son premier patch de 10 000 bouteilles d’extrait d’huile de cannabis aux patients le mois dernier.*

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Une entreprise de cannabis israélienne vise à battre le peloton avec la liste de Londres

Flag of Israel

La société israélienne Kanabo Research vise cette année à devenir la première société de cannabis à figurer sur le principal marché boursier de Londres, dans le cadre des efforts visant à collecter 4 millions de livres sterling (4.8 millions de dollars) pour des essais cliniques et à lancer des produits en vente libre, a déclaré son PDG, rapporte l’agence Reuters*.

Les sociétés productrices de cannabis sont cotées au Canada et en Israël et des avocats estiment que Londres pourrait attirer des fonds de divers secteurs, notamment l’alimentation et la santé, qui pourraient utiliser le cannabis comme ingrédient.*

Le directeur général de Kanabo, Avihu Tamir, a déclaré qu’il voyait de meilleures perspectives à Londres que sur des marchés plus saturés, malgré les bouleversements causés par le retrait imminent de la Grande-Bretagne de l’Union européenne, et estimait qu’il valait la peine d’être un pionnier pour surmonter les obstacles réglementaires.*

« Dans ce secteur, l’avantage du premier arrivé est important », a-t-il déclaré, ajoutant que les premières sociétés de cannabis répertoriées au Canada restaient les plus importantes.*

Il a ajouté que Kanabo souhaitait se rendre à Londres au cours du dernier trimestre de cette année et espérait que ce serait le premier, mais ne savait pas à quel point la concurrence était vive.*

La London Stock Exchange a déclaré ne pas pouvoir commenter les inscriptions potentielles.*

Au Canada, où l’assouplissement des lois sur le cannabis a abouti à la légalisation à des fins récréatives en octobre, le capital-risque qui était auparavant attiré par les petites sociétés minières a contribué à la montée en flèche des nouvelles inscriptions.*

En Israël, le cannabis à des fins médicales est l’un des secteurs à la croissance la plus rapide de la bourse de Tel-Aviv, ce qui a amené le régulateur israélien à avertir en mai qu’il pourrait devenir une bulle d’investissement.*

Kanabo a déjà promis de gagner 1.4 million de livres sterling de Spinnaker Opportunities (SOP.L), une société de gestion cotée en bourse cotée à Londres, qui a déclaré être à la recherche d’acquisitions.*

Les produits Kanabo sont livrés via un dispositif de vapotage approuvé par le ministère israélien de la Santé. Il cherche également à lancer des produits en vente libre en Allemagne et en Grande-Bretagne, a déclaré Tamir.*

Les avocats sont prudents, cependant. Bien que certains produits à base de cannabis soient disponibles dans les magasins en Grande-Bretagne, il existe une réglementation stricte et une incertitude quant à la mesure dans laquelle les lois seront assouplies.*

« De nombreuses personnes souhaitent avoir une conversation sur le secteur, mais les investisseurs doivent faire preuve de prudence et suivre les conseils pour naviguer dans un environnement réglementaire complexe », a déclaré Claire O’Donnell, associée chez Norton Rose Fulbright.*

Le marché des investissements alternatifs de Londres (AIM) pour les entreprises en croissance en a déjà coté une dans le secteur. GW Pharmaceuticals, un développeur de traitements de l’épilepsie à base de marijuana, y a été répertorié de juin 2001 à 2016.*

La société est toujours cotée au Nasdaq américain (GWPH.O) et ses actions ont augmenté de plus de 40% cette année.*

Ils ont reçu un coup de pouce en juillet après que le traitement de l’épilepsie à base de marijuana, Epidyolex, ait reçu une recommandation positive de l’approbation de la commercialisation d’un panel de l’Agence européenne du médicament (EMA) pour un traitement supplémentaire contre deux types de crises.*

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Le NICE refuse le médicament Epidyolex de GW Pharma, à base de cannabis, pour l’épilepsie résistante au traitement

Flag of Great Britain

« La nature souvent pénible et limitant la durée de vie de ces épilepsies très difficiles à contrôler signifie que nous devrions tous accueillir favorablement de nouvelles options de traitement. Le cannabidiol est un traitement prometteur pour les personnes atteintes de ces types d’épilepsies. »

Meindert Boysen, directeur du Centre d’évaluation des technologies de la santé au NICE

La société britannique GW Pharma a subi un revers dans son pays après que l’organisme de surveillance des médicaments NICE a décidé de ne pas recommander le remboursement par le NHS d’Epidyolex (cannabidiol/CBD) en association avec le clobazam pour les personnes atteintes du syndrome de Dravet ou de Lennox-Gastaut (LGS), deux formes d’épilepsie résistantes au traitement, rapporte Pharmafile.com.*

Bien qu’il ait conclu que la thérapie combinée réduisait efficacement le nombre total des types de crises les plus importants associés à ces pathologies par rapport aux soins standard, l’institut a souligné le manque de données définitives sur l’efficacité à long terme, étant donné que les données d’essai soumises ne couvraient que 14 semaines.*

Il a également exprimé son scepticisme quant à la fiabilité des modèles économiques fournis par le fabricant sur le rapport coût-efficacité de la combinaison de médicaments, en faisant valoir qu’ils ne tenaient pas compte de manière adéquate de tous les aspects clés qui affecteraient les personnes souffrant d’épilepsie résistante au traitement, leurs soignants et leurs familles.*

« La nature souvent pénible et limitant la durée de vie de ces épilepsies très difficiles à contrôler signifie que nous devrions tous accueillir favorablement de nouvelles options de traitement. Le cannabidiol est un traitement prometteur pour les personnes atteintes de ces types d’épilepsies », a commenté Meindert Boysen, directeur du Centre d’évaluation des technologies de la santé au NICE. « Même si le comité a accepté que les preuves montrent que le cannabidiol avec le clobazam réduit la fréquence des crises, son efficacité à long terme est inconnue, et le comité n’a pas été convaincu de la façon dont l’entreprise a modélisé l’effet sur les personnes vivant plus longtemps ou ayant une meilleure qualité de vie ».*

« Sur la base des preuves qui lui ont été présentées, le comité n’a pas pu recommander le cannabidiol avec le clobazam comme une utilisation efficace des ressources du NHS. Cependant, nous nous engageons à travailler avec l’entreprise pour résoudre les problèmes de modélisation économique identifiés par le comité, et pour l’aider à comprendre ce qu’elle doit faire pour atténuer le coût du cannabidiol pour le NHS. Les patients, les soignants et leurs familles ne méritent pas moins. »*

Un porte-parole de GW Pharma a répondu : « Nous nous engageons à travailler avec NICE pour répondre aux questions techniques qu’il a soulevées, dans le but de garantir que les patients puissent accéder au médicament sur le NHS dès que possible après l’approbation réglementaire. Nous gardons l’espoir que le NICE recommandera la solution orale de cannabidiol à la fin de son processus d’évaluation. »*

La thérapie a été approuvée par la FDA en juin de l’année dernière sous le nom légèrement différent d’Epidiolex, tandis que l’approbation de l’UE est attendue pour octobre de cette année après une recommandation positive du CHMP en juillet.*

Matt Fellows*

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*** ndlr. : –.