Médicament à base de cannabis pour l’épilepsie chez les enfants approuvé au Royaume-Uni

Le premier médicament à base de cannabis pour le traitement de l’épilepsie infantile devrait bientôt être disponible au Royaume-Uni et dans le reste de l’Europe après que son fabricant britannique, GW Pharmaceuticals, ait reçu le feu vert des autorités européennes, rapporte le journal The Guardian*.

GW, basé à Cambridge, a annoncé que l’Agence européenne des médicaments (EMA) et la Commission européenne avaient approuvé Epidyolex pour les crises associées à deux formes d’épilepsie rares et graves, le syndrome de Lennox-Gastaut (LGS) et le syndrome de Dravet chez les patients âgés de deux ans et plus.*

Cette approbation signifie que le médicament – une solution orale de cannabidiol à base de plantes et aromatisée à la fraise, pris deux fois par jour et dépourvu du « high » associé au cannabis – peut être lancé dans toute l’Europe. Près de 50 000 enfants et jeunes adultes en Europe ont l’un des deux syndromes, dont environ 10 000 au Royaume-Uni.*

Le chef de l’exploitation de GW, Chris Tovey, a déclaré que la société était en discussion avec l’Institut national pour l’excellence en matière de santé et de soins du Royaume-Uni (Nice) au sujet du médicament disponible sur le NHS. GW est en discussion parallèle dans d’autres pays européens. Le médicament est déjà sur le marché américain, où environ 15 000 jeunes ont été traités.*

Tovey a déclaré : « Les réactions [aux États-Unis] ont été incroyablement positives. » Il a déclaré qu’il était très optimiste quant au fait que le Nice accepterait de financer Epidyolex sur le NHS. « Nous espérons une décision relativement rapide de la part de Nice et nous espérons pouvoir la rendre disponible pour les patients britanniques dans les prochains mois. »*

Cependant, le Nice a rejeté le Sativex, médicament à base de cannabis pour la sclérose en plaques basé sur le cannabis, en raison de son prix élevé, au grand dam des patients et des militants.*

Justin Gover, directeur général de GW, a déclaré : « L’approbation de l’Epidyolex marque une étape importante, offrant aux patients et à leurs familles le premier dans une nouvelle classe de médicaments contre l’épilepsie et le premier et le seul médicament au CBD [cannabidiol] approuvé par l’EMA pour traiter et des formes d’épilepsie menaçant le pronostic vital mettant en jeu le pronostic vital ».*

De nombreux patients atteints de LGS ou de Dravet souffrent de multiples crises par jour et ne répondent pas à de nombreux autres traitements disponibles. Les deux syndromes ont un taux de mortalité élevé et de nombreux patients décèdent avant l’âge de 20 ans.*

Associé à d’autres traitements antiépileptiques, Epidyolex a permis de réduire considérablement la fréquence des crises épileptiques chez les patients atteints de LGS et du syndrome de Dravet. Les effets indésirables les plus fréquents sont la somnolence, une perte d’appétit, des diarrhées, une pyrexie (fièvre), de la fatigue et des vomissements.*

Plus de 150 patients ont déjà été traités avec le médicament au Royaume-Uni dans le cadre d’une utilisation compassionnelle ou dans le cadre d’un programme d’accès précoce. « Nous savons que les familles sont désespérées », a déclaré Tovey.*

Une modification de la loi britannique l’année dernière a permis de prescrire légalement du cannabis à des fins médicales. Le changement a été effectué après que la mère de Billy Caldwell, qui souffrait d’épilepsie résistante aux traitements, ait défié publiquement les autorités pour importer de l’huile de cannabis au Royaume-Uni.*

Les médecins ont été réticents à prescrire des médicaments à base de cannabis au Royaume-Uni, cependant, en raison de l’absence d’essais cliniques prouvant ses avantages et son innocuité. Cela pourrait changer après l’approbation européenne d’Epidyolex.*

Isabella Brambilla, présidente de la Fédération européenne du syndrome de Dravet, a déclaré: « Nous sommes très heureux que les patients aient désormais accès à une nouvelle option de traitement dont ils ont tant besoin, et qui est acheminée via un programme d’essais cliniques rigoureux et agréé par l’EMA. »*

Elinor Ben-Menachem, professeur de neurologie et d’épilepsie à l’Académie Sahlgren de l’Université de Göteborg, a déclaré: « Le syndrome LGS et le syndrome de Dravet sont deux des formes d’épilepsie les plus graves et les plus difficiles à traiter de l’enfance. contrôle. L’approbation par l’EMA d’Epidyolex apportera de l’espoir aux patients et à leurs familles, avec le potentiel de mieux contrôler les crises et d’améliorer la qualité de vie. »*

GW a également déposé le médicament pour approbation en Suisse et en Israël. Elle mène d’autres essais cliniques sur le traitement d’autres formes d’épilepsie avec le médicament.*

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