GW Pharmaceuticals Plc a annoncé lundi 6 mai que son médicament Epidiolex avait permis de traiter les crises épileptiques chez les patients atteints d’une forme rare d’épilepsie infantile appelée complexe de la sclérose tubéreuse pendant un essai en phase finale, rapporte l’agence Reuters*.
En juin, le médicament est devenu le premier médicament à base de cannabis à être approuvé aux États-Unis après que les autorités de réglementation aient autorisé le traitement de deux autres formes d’épilepsie chez l’enfant*.
L’essai a testé deux doses du médicament contre un placebo chez des patients âgés de 1 à 65 ans atteints du complexe de la sclérose tubéreuse (TSC, tuberous sclerosis complex ) et résistants au traitement*.
Les doses ont permis de réduire les crises convulsives de 47.5% et 48.6%, comparé à une réduction de 26.5% du nombre de patients prenant un placebo, a annoncé la compagnie*.
Il s’attend à se concentrer sur la dose inférieure de 25 mg / kg par jour, car il a été associé à moins d’effets secondaires*.
La société envisage de déposer une demande d’approbation américaine au quatrième trimestre*.
La TSC est une maladie génétique rare qui provoque la croissance de tumeurs dans différents organes et affecte jusqu’à 40 000 à 80 000 personnes aux États-Unis. GW estime que plus de 90% des patients atteints de TSC sont atteints d’épilepsie, dont beaucoup ne répondent pas aux traitements existants*.
