Des anciens employés et des contractants ont décrit une série d’irrégularités impliquant les essais cliniques de Philip Morris, rapporte l’agence Reuters*. L’agence états-unienne USFDA est en instance d’évaluation du produit pour une éventuelle approbation attendue l’année prochaine.
En chauffant au lieu de brûler le tabac, le géant du tabac affirme que leur appareil IQOS soustrait les fumeurs aux mêmes niveaux de carcinogènes et autres substances toxiques trouvés dans les cigarettes standards*.
Tamara Koval, employée de 2012 à 2014 et co-auteure des protocoles des études à l’échelle globale, a relevé des irrégularités dans une des études. Un chef de recherche contractant a admis ne rien connaître au sujet du tabac, ne suivant pas les procédures élémentaires pour obtenir le consentement éclairé des participants. Un autre chef de recherche a soumis des échantillons d’urine qui excèdent ce qu’un être humain pourrait générer, en niant initialement que cela pose problème. Un troisième chef de recherche a affirmé qu’il ne tient pas en haute estime de tels essais cliniques sponsorisés par des industries car leurs buts sont plus commerciaux que scientifiques, les qualifiant même de ” sales “*.
L’enquête de Reuters a identifié des manquements dans la formation et le professionnalisme parmi certains des chefs de recherche, ainsi que dans leurs connaissances des résultats d’études. Dr David Aaron Kessler, chef de la FDA de 1990 à 1997, et recteur de l’Ecole de Médecine de Yale de 1997 à 2003, indique qu’ils manquent de sophistication, parce que ce n’est pas leur ” pain quotidien “. Il ajoute que la FDA devrait étendre ses audits des sites d’essais*.
Reuters précise toutefois qu’ils n’ont pas trouvé de preuves que les résultats des expériences présentées par l’entreprise à la FDA ont été manipulés ou falsifiés*.
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