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Revendications sur le Cannabidiol et idées fausses

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Le NICE refuse le médicament Epidyolex de GW Pharma, à base de cannabis, pour l’épilepsie résistante au traitement

Flag of Great Britain

« La nature souvent pénible et limitant la durée de vie de ces épilepsies très difficiles à contrôler signifie que nous devrions tous accueillir favorablement de nouvelles options de traitement. Le cannabidiol est un traitement prometteur pour les personnes atteintes de ces types d’épilepsies. »

Meindert Boysen, directeur du Centre d’évaluation des technologies de la santé au NICE

La société britannique GW Pharma a subi un revers dans son pays après que l’organisme de surveillance des médicaments NICE a décidé de ne pas recommander le remboursement par le NHS d’Epidyolex (cannabidiol/CBD) en association avec le clobazam pour les personnes atteintes du syndrome de Dravet ou de Lennox-Gastaut (LGS), deux formes d’épilepsie résistantes au traitement, rapporte Pharmafile.com.*

Bien qu’il ait conclu que la thérapie combinée réduisait efficacement le nombre total des types de crises les plus importants associés à ces pathologies par rapport aux soins standard, l’institut a souligné le manque de données définitives sur l’efficacité à long terme, étant donné que les données d’essai soumises ne couvraient que 14 semaines.*

Il a également exprimé son scepticisme quant à la fiabilité des modèles économiques fournis par le fabricant sur le rapport coût-efficacité de la combinaison de médicaments, en faisant valoir qu’ils ne tenaient pas compte de manière adéquate de tous les aspects clés qui affecteraient les personnes souffrant d’épilepsie résistante au traitement, leurs soignants et leurs familles.*

« La nature souvent pénible et limitant la durée de vie de ces épilepsies très difficiles à contrôler signifie que nous devrions tous accueillir favorablement de nouvelles options de traitement. Le cannabidiol est un traitement prometteur pour les personnes atteintes de ces types d’épilepsies », a commenté Meindert Boysen, directeur du Centre d’évaluation des technologies de la santé au NICE. « Même si le comité a accepté que les preuves montrent que le cannabidiol avec le clobazam réduit la fréquence des crises, son efficacité à long terme est inconnue, et le comité n’a pas été convaincu de la façon dont l’entreprise a modélisé l’effet sur les personnes vivant plus longtemps ou ayant une meilleure qualité de vie ».*

« Sur la base des preuves qui lui ont été présentées, le comité n’a pas pu recommander le cannabidiol avec le clobazam comme une utilisation efficace des ressources du NHS. Cependant, nous nous engageons à travailler avec l’entreprise pour résoudre les problèmes de modélisation économique identifiés par le comité, et pour l’aider à comprendre ce qu’elle doit faire pour atténuer le coût du cannabidiol pour le NHS. Les patients, les soignants et leurs familles ne méritent pas moins. »*

Un porte-parole de GW Pharma a répondu : « Nous nous engageons à travailler avec NICE pour répondre aux questions techniques qu’il a soulevées, dans le but de garantir que les patients puissent accéder au médicament sur le NHS dès que possible après l’approbation réglementaire. Nous gardons l’espoir que le NICE recommandera la solution orale de cannabidiol à la fin de son processus d’évaluation. »*

La thérapie a été approuvée par la FDA en juin de l’année dernière sous le nom légèrement différent d’Epidiolex, tandis que l’approbation de l’UE est attendue pour octobre de cette année après une recommandation positive du CHMP en juillet.*

Matt Fellows*

* article original

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*** ndlr. : –.

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Le leader de cannabis, Canopy Growth, évince son co-PDG, Bruce Linton

Canopy Growth Corp. (WEED.TO) (CGC.N), société canadienne, a limogé son fondateur et co-directeur général, Bruce Linton, une surprise qui survient juste une semaine après que le principal actionnaire du producteur d’herbe ait exprimé sa déception face à sa série de pertes, rapporte l’agence Reuters*.

La plus grande entreprise de cannabis au monde a annoncé plus tôt dans la journée que Linton se retirait, laissant Mark Zekulin à la tête de la société.*

« Je pense que démissionner n’est peut-être pas la bonne phrase », a déclaré Linton dans une interview à CNBC. “J’ai été licencié.”*

Linton a également déclaré qu’il ne savait pas pourquoi il avait été viré, ajoutant: « En fin de compte, je pense vraiment que les entrepreneurs sont parfois des entrepreneurs parce qu’ils ne sont pas très employables. »*

Le mois dernier, Canopy a annoncé une perte nette d’environ 323 millions de dollars canadiens pour le quatrième trimestre, en raison de l’augmentation des investissements dans le développement de l’entreprise.*

Une semaine plus tard, Constellation Brands (STZ.N), qui détient près de 56% du capital de Canopy et siège sur quatre des six sièges du conseil d’administration, a déclaré ne pas être satisfaite des résultats de la société canadienne en fin d’année.*

« Nous travaillons avec Canopy presque tous les jours pour nous assurer que nous nous concentrons tous sur les bonnes choses », a déclaré le PDG de Constellation, Bill Newlands, lors d’un entretien post-bénéfice avec les analystes.*

Mercredi, le brasseur a déclaré appuyer pleinement la décision prise par le conseil d’administration de Canopy de nommer Zekulin comme unique PDG de la société.*

« Il est clair que c’était à la demande de Constellation Brands. À ce stade, ils disposent de suffisamment de pouvoir au sein de son conseil pour prendre ce type de décisions », a déclaré Andrew Kessner, analyste chez William O’Neil.*

La stratégie de Linton consistant à chasser la croissance au détriment des bénéfices à court terme semble avoir perdu de sa popularité auprès des dirigeants de la Constellation, qui sont sous pression pour fournir un calendrier plus clair sur le retour sur investissement de Canopy, a déclaré Kessner.*

Linton a fondé Canopy en 2013 dans une chocolaterie abandonnée de Hershey à Smiths Falls, au Canada, et est depuis le visage de la société. Il a ouvert la société en bourse en 2014 et a renforcé ses opérations avec des acquisitions d’une valeur de plus de 5 milliards de dollars canadiens.*

Sous Linton, Canopy a également collecté plus de 6 milliards de dollars canadiens depuis sa fondation en 2013, le brasseur Corona ayant accepté d’investir plus de 4 milliards de dollars dans la société, le plus important investissement de ce type dans l’industrie du cannabis.*

(Graphique: les actions Canopy surpassent les pairs – tmsnrt.rs/2YsEya5)*

Linton n’a pas immédiatement répondu à une demande de commentaire de Reuters. Les appels et les courriels de Reuters à Canopy demandant des détails sur le départ de Linton n’ont pas reçu de réponse.*

Bien que les indemnités de licenciement de Linton ne soient pas claires, les dossiers de la société ont montré que sa rémunération totale pour 2018 était de 2.46 millions de dollars, soit près de six fois celle de l’année précédente, en raison de 2 millions de dollars d’attributions fondées sur des options.*

Les analystes du cabinet de courtage Stifel ont déclaré qu’ils ne seraient pas surpris de voir Linton assumer un autre rôle dans l’industrie du cannabis, probablement en tant qu’entrepreneur, car sa force était de reconnaître la valeur initiale.*

Rade Kovacevic, qui dirige actuellement la stratégie de la société en matière d’activités et de loisirs au Canada, succédera à Zekulin au poste de président.*

La société a également nommé John Bell, administrateur principal de Canopy pendant cinq ans, au poste de président, décision qui, selon elle, serait examinée lors de la réunion annuelle du conseil d’administration en septembre.*

Plus tôt cette année, Canopy a également remplacé Tim Saunders, directeur financier à long terme, par un ancien dirigeant de Constellation.*

Les actions de la société, qui a perdu jusqu’à 5.3% plus tôt dans la séance, ont inversé la tendance et ont enregistré une légère hausse.*

* article original

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La DEA étend ses recherches sur la marijuana après des années de retard

Flag of the United States

La Drug Enforcement Administration des États-Unis a annoncé lundi 26 août, qu’elle poursuivrait son programme de recherche sur la marijuana, longtemps différé, signe que l’hostilité de cette dernière à l’égard de la drogue pourrait s’apaiser, de plus en plus d’États ayant légalisé son utilisation, rapporte l’agence Reuters*.

La DEA a annoncé qu’elle adopterait de nouvelles directives permettant à davantage de producteurs de produire de la marijuana à des fins de recherche scientifique et médicale.*

Cela pourrait éventuellement conduire à « des médicaments sûrs et efficaces qui pourraient être approuvés pour la commercialisation par la Food and Drug Administration », a indiqué l’agence dans un document déposé auprès de la réglementation.*

La DEA a également déclaré que les producteurs de chanvre, une forme industrielle de marijuana ayant peu d’effet psychoactif, n’auront pas à obtenir un permis de l’agence.*

L’annonce intervient plus de trois ans après que la DEA a annoncé pour la première fois en août 2016 qu’elle augmenterait le nombre de producteurs agréés.*

À l’heure actuelle, un seul producteur de l’Université du Mississippi est autorisé à produire de la marijuana. Les chercheurs se plaignent du fait que le monopole a limité les types de cannabis disponibles pour l’étude, limitant leur capacité à en apprendre davantage sur plus de 100 composés chimiques contenus dans la drogue.*

La DEA n’a pas encore donné suite aux 33 demandes reçues depuis, car l’administration Trump a menacé de réprimer une drogue désormais légale à des fins récréatives ou médicales dans 33 États et dans le district de Columbia.*

En vertu de la loi fédérale, la marijuana reste illégale, ce qui crée une incertitude juridique et éloigne de nombreuses entreprises du système bancaire.*

Le procureur général U.S. de l’époque, Jeff Sessions, a déclaré aux procureurs fédéraux en janvier 2018 qu’ils pourraient poursuivre les consommateurs et les producteurs de marijuana dans les États qui avaient légalisé la drogue, renversant ainsi la position de négligence prise par l’administration Obama.*

La menace de poursuites n’a pas ralenti l’action au niveau des États, huit États ayant depuis approuvé la marijuana à des fins médicales ou récréatives.*

Selon New Frontier Data, le marché légal devrait atteindre 12.4 milliards de dollars aux États-Unis cette année et presque doubler d’ici 2025.*

La DEA a indiqué que 542 personnes sont désormais enregistrées pour mener des recherches sur le médicament, en hausse de 40% par rapport à janvier 2017, et que le quota de production a plus que doublé au cours de cette période.*

Une plus grande variété de producteurs donnera plus de possibilités à ces chercheurs, a déclaré Uttam Dhillon, administrateur par intérim de la DEA.*

« Nous pensons que l’enregistrement d’un plus grand nombre de producteurs donnera aux chercheurs l’accès à une plus grande variété d’études », a déclaré Dhillon dans un communiqué.*

* article original

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La marijuana peut nuire au succès du traitement de fertilité

Des recherches récentes suggèrent que les femmes sous traitement de fertilité qui fument de la marijuana auront plus de succès si elles cessent de fumer, rapporte l’agence Reuters*.

Parmi plus de 400 femmes suivant un traitement avec la technologie de procréation assistée (ART), la petite fraction qui a déclaré avoir consommé du cannabis à l’époque avait plus de deux fois plus de risques de perdre sa grossesse que celles qui n’avaient jamais fumé de marijuana ou qui n’en avaient fait que consommer dans le passé, ont trouvés Jorge E. Chavarro, de Harvard TH, École de santé publique de Chan à Boston et ses collègues.*

De manière inattendue, la petite fraction des couples dans lesquels l’homme était le seul consommateur de marijuana présentait une probabilité nettement plus élevée d’avoir un bébé.*

Mais cette conclusion doit être considérée comme montrant l’absence de preuves d’un préjudice, plutôt que comme la preuve que le cannabis a un effet positif sur la fertilité masculine, ont conclu Chavarro et ses collègues dans la revue Human Reproduction.*

« En fin de compte, nous en savons trop peu sur les effets de la marijuana sur la santé de la reproduction », a déclaré Chavarro dans un courrier électronique. « La pénurie d’informations est particulièrement préoccupante compte tenu des tendances concomitantes d’une légalisation étendue, de la perception accrue que la marijuana ne pose aucun risque pour la santé et d’une consommation accrue chez les hommes et les femmes en âge de procréer, y compris chez les femmes enceintes. »*

Les chercheurs ont noté que trois études seulement avaient examiné l’impact de la consommation de marijuana sur la fertilité par les deux partenaires. Deux d’entre eux, dans des couples essayant de concevoir naturellement, n’ont trouvé aucun effet. Le troisième, chez les couples utilisant un traitement ART, n’a constaté aucun effet sur la grossesse ou les naissances vivantes, mais a révélé que les utilisatrices avaient des rendements en œufs et des taux de fécondation inférieurs.*

La nouvelle étude portait sur 421 femmes ayant subi 730 cycles de traitement ART entre 2004 et 2017 dans un centre de fertilité de Boston. Les partenaires masculins de 200 des femmes ont également été inscrits. Quarante-quatre pour cent des femmes et 61% des hommes ont déclaré avoir déjà consommé de la marijuana, tandis que 3% des femmes et 12% des hommes ont admis être fumeurs actuels de la marijuana.*

Au cours de l’étude, 317 femmes ont eu un test sanguin de grossesse positif sur un total de 395 cycles de traitement ART, dont neuf femmes (16 cycles) qui consommaient de la marijuana. Une perte de grossesse est survenue chez 54% des fumeurs de marijuana et 26% des non-utilisatrices.*

Parmi les couples dans lesquels le partenaire masculin était le seul utilisateur actuel de marijuana (23 couples, 41 cycles), 48% avaient un bébé, contre 29% des couples dans lesquels l’homme n’était pas un utilisateur.*

Certaines études animales ont suggéré que l’activation du système endocannabinoïde – des molécules de signalisation naturelles ressemblant chimiquement au cannabis – à de faibles niveaux améliore la fonction testiculaire, tandis que des niveaux d’activation supérieurs le déprimaient, a noté Chavarro.*

Cependant, a-t-il déclaré, « la plupart de la littérature humaine à ce jour concerne les hommes dans la fourchette supérieure de consommation et montre pour la plupart que la marijuana a des effets délétères sur la production de sperme et de testostérone. »*

« Le message à retenir est toujours à 100% ne pas consommer de marijuana pendant la grossesse ou si vous essayez de devenir enceinte », a déclaré le Dr Nathaniel DeNicola, professeur adjoint à l’Université George Washington de Washington, qui n’a pas participé à l’étude. *

Bien que les recherches sur la consommation de marijuana et la fertilité soient rares, a-t-il déclaré lors d’une interview téléphonique, 30 études ont été consacrées à la marijuana et à la grossesse, et les nombreuses preuves montrent un « signal » que les femmes qui consomment du cannabis pendant leur grossesse courent un risque accru de bébé de faible poids à la naissance, d’accouchement avant terme et de mort-né à la naissance. « Lorsque la marijuana est consommée au moins une fois par semaine ou plus d’une fois par semaine, le risque commence à devenir plus préoccupant », a-t-il déclaré.*

En juin, un guide pratique à l’intention des médecins publié dans la revue CMAJ résumait les données existantes sur la marijuana et la fertilité, faisant écho à certains de ces avertissements. Dans l’ensemble, la consommation de cannabis par les hommes une fois par semaine ou plus était liée à une réduction de 29% du nombre total de spermatozoïdes, et la consommation des femmes au cours des trois derniers mois était liée à un retard de l’ovulation.*

Bien que les preuves ne montrent pas que l’utilisation de marijuana affecte la capacité de concevoir chez la plupart des couples, la consommation de marijuana « pourrait aggraver leurs difficultés » pour les personnes aux prises avec de l’infertilité, écrivent les Dr Sara Ilnitsky et Stan Van Uum de la Schulich School of Medicine. et dentisterie à la Western University à London, Ontario, Canada.*

SOURCE: bit.ly/31X0fjY Human Reproduction, online August 14, 2019.

* article original

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Le cannabis affecte le taux de réponse tumorale au nivolumab chez les patients atteints de tumeurs malignes avancées

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Utilisation de marijuana à des fins médicales en oncologie – Une Review

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Canopy Growth a besoin de 3 à 5 ans pour générer des bénéfices

Canopy Growth Corp (WEED.TO) a déclaré jeudi 15 août, qu’il attendait encore trois à cinq ans pour réaliser un bénéfice, car la plus grande société de cannabis du Canada investit énormément dans la diversification et l’expansion, rapporte l’agence Reuters*.

Les actions américaines de Canopy (CGC.N), cotées aux États-Unis, ont perdu 14.5%, pour s’établir à 27.30 $, un jour après que la société a publié des résultats trimestriels décevants.*

Les entreprises de marijuana dépensant énormément, les investisseurs se sont inquiétés de leur capacité à générer des bénéfices, même si leurs chiffres d’affaires se renforçaient.*

Canopy a enregistré une perte de 1.2 milliard de dollars canadiens et un chiffre d’affaires moins élevé que prévu pour le premier trimestre, rejoignant ainsi ses rivaux Cronos Group (CRON.TO) et Tilray (TLRY.O), qui ont récemment fait état de pertes trimestrielles plus importantes.*

Courtage Dans une note, BMO Marchés des capitaux a averti que les revenus de Canopy continueraient de se dégrader s’il envisageait de lancer des produits à base de cannabis, entraînant des investissements en fonds de roulement et des dépenses d’exploitation considérables.*

Lors d’un entretien téléphonique avec les analystes, Canopy a annoncé jeudi une diminution du nombre de magasins dans des provinces clés comme l’Ontario, ce qui a accru les inquiétudes grandissantes quant à l’offre excédentaire sur le marché canadien naissant.*

« L’évolution de l’empreinte des détaillants au Canada est clairement un scénario important pour (Canopy) et l’industrie elle-même. Nous prévoyons que (l’Ontario) et (le Québec) prendront le temps nécessaire pour prendre les empreintes que nous jugeons appropriées », ont écrit les analystes de Seaport Global Securities dans une note.*

Canopy a également déclaré avoir perdu des parts de marché sur le marché des produits récréatifs et que la croissance de son chiffre d’affaires global avait ralenti au quatrième trimestre.*

Le président-directeur général, Mark Zekulin, a déclaré que Canopy avait pris un bon départ lorsque le Canada avait légalisé la marijuana à des fins récréatives en octobre, mais avait perdu des parts de marché au cours des huit derniers mois en raison de l’accroissement de l’offre et de la réorganisation de la société.*

* article original

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La plus haute juridiction du Mexique demande une réglementation sur la marijuana à des fins médicales après de longs délais

La Cour suprême du Mexique a ordonné mercredi au ministère de la Santé de réglementer la consommation de marijuana à des fins médicales dans un délai de six mois, affirmant que le fait de ne pas le faire après la légalisation de 2017 avait mis les droits en péril pour les patients, y compris les enfants, rapporte l’agence Reuters*.

Le tribunal a rendu cette décision dans le cadre de sa décision en faveur d’un enfant qui avait besoin de médicaments dérivés du THC, une substance à base de cannabis, pour traiter l’épilepsie.*

« En raison de l’absence de règles réglementant l’usage thérapeutique du cannabis, il était impossible pour le demandeur d’accéder à un traitement basé sur cette substance ou sur l’un de ses dérivés », a déclaré le tribunal dans un communiqué.*

Le ministère de la Santé avait été chargé de mettre à jour ses directives dans les six mois suivant une réforme de juin 2017 visant à légaliser la marijuana pour des besoins médicaux et scientifiques.*

Dans un communiqué publié mercredi, le ministère a déclaré qu’il se conformerait à la décision du tribunal et garantirait l’accès de l’enfant à un traitement.*

Le gouvernement du président Andres Manuel Lopez Obrador a présenté en novembre un projet de loi visant à créer une industrie de la marijuana à des fins médicales et à en permettre l’utilisation à des fins récréatives, dans le cadre d’un plan de lutte contre la criminalité qui ferait du Mexique l’un des pays les plus peuplés au monde pour légaliser cette drogue.*

* article original

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Usage médical du cannabis en 2019

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