Dès ce lundi 1er janvier 2018, la Californie lance le plus grand marché réglementé du monde pour la marijuana récréationnelle, rapporte l’agence Reuters*.
Des dizaines de magasins agréés y ouvrent leurs portes. Il devient le sixième état des États-Unis à autoriser la vente de produits du cannabis, en plus de la marijuana médicale, à des adultes d’au moins 21 ans. Le Colorado, le Washington, l’Oregon, l’Alaska et le Nevada étaient pionniers dans ce domaine, réglementant les agréments et les impôts y afférant. Le Massachusetts et le Main devraient suivre le mouvement cette année*.
Le marché de la marijuana de cet état de près de 40 millions d’habitants et sixième économie du monde, est estimée à plusieurs milliards de dollars US et pourrait générer plus de USD 1 milliard en impôts*.
Un couple californien de respectivement 80 et 83 ans a été arrêté par la police du Nebraska avec près de 27 kg de marijuana, rapporte l’agence Reuters*.
Le couple avait prévu d’apporter le cannabis à leurs familles et amis comme cadeau de Noël, notamment à Boston, Massachusetts et Vermont. Des états US ont légalisé la marijuana, mais le Nebraska n’en fait pas partie. La police a été alertée par la forte odeur provenant de leur véhicule pendant un arrêt du trafic routier. La valeur de la marijuana est estimée à USD 300000, en plus de plusieurs pots de THC concentré.
Le même jour, le mari a été remis en liberté sous caution (montant inconnu), et l’épouse a écopé d’une simple convocation.
Des anciens employés et des contractants ont décrit une série d’irrégularités impliquant les essais cliniques de Philip Morris, rapporte l’agence Reuters*. L’agence états-unienne USFDA est en instance d’évaluation du produit pour une éventuelle approbation attendue l’année prochaine.
En chauffant au lieu de brûler le tabac, le géant du tabac affirme que leur appareil IQOS soustrait les fumeurs aux mêmes niveaux de carcinogènes et autres substances toxiques trouvés dans les cigarettes standards*.
Tamara Koval, employée de 2012 à 2014 et co-auteure des protocoles des études à l’échelle globale, a relevé des irrégularités dans une des études. Un chef de recherche contractant a admis ne rien connaître au sujet du tabac, ne suivant pas les procédures élémentaires pour obtenir le consentement éclairé des participants. Un autre chef de recherche a soumis des échantillons d’urine qui excèdent ce qu’un être humain pourrait générer, en niant initialement que cela pose problème. Un troisième chef de recherche a affirmé qu’il ne tient pas en haute estime de tels essais cliniques sponsorisés par des industries car leurs buts sont plus commerciaux que scientifiques, les qualifiant même de ” sales “*.
L’enquête de Reuters a identifié des manquements dans la formation et le professionnalisme parmi certains des chefs de recherche, ainsi que dans leurs connaissances des résultats d’études. Dr David Aaron Kessler, chef de la FDA de 1990 à 1997, et recteur de l’Ecole de Médecine de Yale de 1997 à 2003, indique qu’ils manquent de sophistication, parce que ce n’est pas leur ” pain quotidien “. Il ajoute que la FDA devrait étendre ses audits des sites d’essais*.
Reuters précise toutefois qu’ils n’ont pas trouvé de preuves que les résultats des expériences présentées par l’entreprise à la FDA ont été manipulés ou falsifiés*.
Après plusieurs mois d’évaluation, la police zurichoise a conclu que le test rapide développé par l’Institut de Science de Zurich (FOR) est ” sûr à manipuler, pratique et fiable “, rapporte la RTS*.
Il permet de distinguer la concentration de THC contenu dans un produit. Le témoin devient bleu lorsque la limite légale de 1% est dépassée, sinon rouge. Ce système a été testé sur de la marijuana, haschisch, joints, fleurs, feuilles et bouture de cannabis. Sa production est dorénavant envisagée*.
La prise massive et continue de cannabis dans le traitement de la schizophrénie est un problème clinique connu, en raison de ses effet sur les capacités cognitives du patient*.
Une équipe de l’Université de Toronto a montré que les effets du cannabis sur la mémoire verbale et la capacité d’apprentissage (HVLT-R) étaient majoritairement réversibles après 28 jours d’abstinence. L’étude a également montré une amélioration supérieure des sujets traités en comparaison des sujets contrôle*.
Un cinquième pays d’Amérique latine légalise le cannabis thérapeutique, le Pérou, rapporte la RTS*.
Le patient doit être inscrit sur un registre officiel après prescription par un médecin. ” Le Pérou est en train d’avancer vers la modernité et ce texte est une page importante car il met fin à des préjugés et des mythes “, a déclaré le président péruvien, Pedro Pablo Kuczynski, élu en juillet 2016*.
La Confédération entrave une étude de l’Université de Berne visant à mieux comprendre les effets de la régularisation de la vente de cannabis, non seulement sur les consommateurs, mais aussi sur le trafic de stupéfiants, rapporte la RTS. Le cannabis aurait été délivré en pharmacie*.
En cause, la loi fédérale sur les stupéfiants qui interdit notamment la culture, la production, le commerce, la possession et la consommation de cannabis. L’Université de Berne examine la possibilité de recours*.
Selon une enquête téléphonique menée par Addiction Suisse, plus d’un demi-million de personnes ont consommé du cannabis cette année en Suisse, et près de 50’000 quotidiennement, rapporte la RTS*.
Il ressort d’un récent sondage que deux tiers des Suisses seraient favorables à une légalisation du cannabis. Une initiative parlementaire en ce sens a été déposée en mai*.
« Bien que les résultats soient globalement décevants et ne correspondent pas nécessairement à l’expérience clinique, ils suggèrent néanmoins que Sativex pourrait avoir un rôle utile dans le traitement de certains sous-groupes de patients souffrant de douleurs cancéreuses avancées et ayant épuisé les traitements opioïdes. »
Dr Marie Fallon, professeur de soins palliatifs à l’Université d’Édimbourg
Le médicament à base de cannabis Sativex d’Otsuka et GW Pharmaceuticals n’a pas démontré sa supériorité par rapport au placebo dans deux essais de phase III, rapporte Pharmafile.com.*
Les études testaient le Sativex (nabiximols) dans le traitement de la douleur chez les patients atteints d’un cancer avancé qui présentent une analgésie inadéquate lors d’un traitement opioïde chronique optimisé.*
Sativex n’a pas non plus atteint le critère d’évaluation principal dans les deux autres essais de phase III, déjà annoncés plus tôt cette année. Le premier a impliqué 397 patients des États-Unis, du Mexique et d’Europe, et le second a été mené entièrement en dehors des États-Unis et a utilisé une conception clinique différente.*
Cependant, une analyse groupée pré-spécifiée des patients des deux essais de phase III aux États-Unis a montré une amélioration statistiquement significative pour Sativex par rapport au placebo, plusieurs critères secondaires d’efficacité atteignant une signification statistique.*
Dans cette étude, les États-Unis ont été le principal pays recruteur et ont représenté 30 % de la population totale de l’essai. Les données d’efficacité provenant uniquement des sites américains ont montré des tendances plus positives que celles des sites non américains, ce qui, selon les sociétés, est cohérent avec les données du premier essai de phase III et de l’essai de phase IIb.*
GW Pharmaceuticals et Otsuka déclarent que ces résultats plus positifs aux Etats-Unis les ont amenés à demander une réunion avec la FDA, afin de discuter de la pertinence clinique de ces données et de déterminer les voies potentielles à suivre.*
Justin Gover, directeur général de GW, déclare : « Compte tenu de l’échec du critère principal de la première étude au début de l’année, ces résultats supplémentaires ne sont pas une surprise. Néanmoins, nous sommes encouragés par les données des essais qui montrent systématiquement des résultats positifs pour les patients américains lorsqu’ils sont analysés en tant que cohorte distincte. Nous pensons que cette constatation peut fournir des indications importantes pour déterminer la population de patients cible optimale pour Sativex et nous sommes impatients de discuter avec la FDA d’une éventuelle marche à suivre. » *
Le Dr Marie Fallon, professeur de soins palliatifs à l’Université d’Édimbourg et investigatrice principale du programme de phase III, commente : « Bien que les résultats soient globalement décevants et ne correspondent pas nécessairement à l’expérience clinique, ils suggèrent néanmoins que Sativex pourrait avoir un rôle utile dans le traitement de certains sous-groupes de patients souffrant de douleurs cancéreuses avancées et ayant épuisé les traitements opioïdes. » *
« En particulier, les patients américains inscrits à ce programme ont montré un bénéfice thérapeutique utile alors que les résultats chez les patients européens n’étaient généralement pas favorables. Ces patients américains étant moins fragiles, l’intervention du Sativex a été soumise à moins de « bruit », ce qui a permis d’obtenir des résultats plus clairs et des indications précieuses pour déterminer la population de patients cible optimale pour le Sativex. Il s’agit d’une population de patients dont les besoins ne sont pas satisfaits et je pense que cette observation importante pour Sativex mérite d’être approfondie. » *
Le Sativex, habituellement utilisé dans le traitement de la sclérose en plaques, a été développé par GW avec la société japonaise Otsuka agissant en tant que partenaire de licence aux États-Unis. Il s’agit du premier médicament sur ordonnance à base de cannabinoïdes d’origine végétale au monde.*
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